{"id":1495,"date":"2021-05-10T19:39:41","date_gmt":"2021-05-10T19:39:41","guid":{"rendered":"https:\/\/caredcro.com\/cared-accueil\/"},"modified":"2025-12-12T11:12:49","modified_gmt":"2025-12-12T11:12:49","slug":"cared-accueil","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/caredcro.com\/fr\/","title":{"rendered":"CARED Accueil"},"content":{"rendered":"

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Combler les Lacunes en Recherche m\u00e9dicale pour acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019Acc\u00e8s aux produits pharmaceutiques Essentiels<\/h1><\/div>

Nous apportons un appui scientifique et op\u00e9rationnel \u00e0 chaque \u00e9tape du d\u00e9veloppement clinique et du cycle de vie des produits de sant\u00e9, afin de faciliter l\u2019acc\u00e8s des populations \u00e0 des solutions m\u00e9dicales et nutritionnelles s\u00fbres. Notre expertise pluridisciplinaire s\u2019inscrit dans une ambition commune, contribuer concr\u00e8tement aux progr\u00e8s de la sant\u00e9 mondiale. Nous restons \u00e0 votre disposition pour \u00e9changer sur la mani\u00e8re dont notre expertise peut accompagner la r\u00e9ussite de vos projets.<\/p>\n<\/div>

En savoir plus<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Engagement en Faveur de Services de Qualit\u00e9<\/strong><\/h1><\/div>

Guid\u00e9s par plus de 25 ans d’expertise en sciences pharmaceutiques, nous offrons des services novateurs de d\u00e9veloppement clinique, de r\u00e9glementation et de surveillance apr\u00e8s commercialisation, tous adapt\u00e9s aux besoins uniques de nos clients. Notre mission est de faire progresser la sant\u00e9 mondiale gr\u00e2ce \u00e0 la collaboration, \u00e0 l\u2019expertise et \u00e0 l\u2019int\u00e9grit\u00e9. En tirant parti de notre r\u00e9seau robuste en Am\u00e9rique, en Europe et en Afrique, nous fournissons des services rationalis\u00e9s qui r\u00e9pondent aux d\u00e9fis r\u00e9glementaires, favorisent l’innovation et assurent la conformit\u00e9 avec les normes de qualit\u00e9 les plus \u00e9lev\u00e9es. Nous sommes un partenaire de confiance qui permet aux organisations de r\u00e9ussir \u00e0 chaque \u00e9tape du cycle de vie des produits. Ensemble, nous nous effor\u00e7ons de cr\u00e9er un monde o\u00f9 les interventions essentielles en mati\u00e8re de sant\u00e9 sont accessibles \u00e0 tous.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

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Nos Services<\/h1><\/div><\/div><\/div>
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Recherche et op\u00e9rations cliniques<\/h1><\/div>

Nous Garantissons une Conduite S\u00e9curis\u00e9e et Optimis\u00e9e des Essais Cliniques gr\u00e2ce \u00e0 une Ex\u00e9cution Rigoureuse, Conforme aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).<\/h2><\/div>

Notre \u00e9quipe exp\u00e9riment\u00e9e soutient chaque \u00e9tape cl\u00e9 des \u00e9tudes : r\u00e9daction et optimisation des protocoles, s\u00e9lection des sites, recrutement des participants, gestion des donn\u00e9es, \u00e9valuations m\u00e9dicales et analyses statistiques. Cette approche int\u00e9gr\u00e9e assure un accompagnement complet du lancement \u00e0 la cl\u00f4ture des essais cliniques et renforce la fiabilit\u00e9 scientifique des r\u00e9sultats.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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Gestion de projet<\/h1><\/div>

Notre Equipe Assure la Supervision Compl\u00e8te du D\u00e9veloppement de Vos Produits, en Veillant \u00e0 une Coordination Fluide et \u00e0 une Progression Ma\u00eetris\u00e9e des Activit\u00e9s.<\/h2><\/div>

De la planification strat\u00e9gique aux op\u00e9rations quotidiennes, nous pilotons les d\u00e9lais, les ressources et les budgets, tout en garantissant la qualit\u00e9 et la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire. Nos chefs de projet facilitent la collaboration entre les parties prenantes, soutenant une prise de d\u00e9cision rapide, transparente et align\u00e9e sur les exigences r\u00e9glementaires. Nous veillons \u00e0 ce que chaque projet avance conform\u00e9ment aux objectifs d\u00e9finis, permettant aux promoteurs de se concentrer sur leurs priorit\u00e9s essentielles.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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G\u00e9n\u00e9ration de donn\u00e9es r\u00e9elles (RWE)<\/h1><\/div>

Nous Produisons des Analyses Robustes Fond\u00e9es sur des Donn\u00e9es du Monde R\u00e9el afin de Soutenir l\u2019Acc\u00e8s au March\u00e9, Eclairer les D\u00e9cisions R\u00e9glementaires et Maximiser l\u2019Impact Clinique des Nouvelles Th\u00e9rapies.<\/h2><\/div>

Nos \u00e9pid\u00e9miologistes et data scientists con\u00e7oivent et m\u00e8nent des \u00e9tudes permettant de collecter des donn\u00e9es en temps r\u00e9el et de documenter l\u2019efficacit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la balance \u00e9fficcit\u00e9-co\u00fbt des interventions de sant\u00e9. Gr\u00e2ce \u00e0 des analyses approfondies, nous fournissons des informations exploitables qui renforcent la prise de d\u00e9cision tout au long du d\u00e9veloppement et du cycle de vie des produits.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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Affaires r\u00e9glementaires<\/h1><\/div>

L\u2019\u00e9volution Permanente des Cadres R\u00e9glementaires Requiert une Expertise pointue et une Navigation Eclair\u00e9e dans l\u2019Ecosyst\u00e8me \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondial<\/h2><\/div>

Nous accompagnons nos clients en simplifiant le parcours r\u00e9glementaire gr\u00e2ce \u00e0 une collaboration \u00e9troite avec les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes. Nos services couvrent la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire, la pr\u00e9paration et la soumission des dossiers, l\u2019alignement aux exigences internationales et la gestion proactive des questions de conformit\u00e9. Cet accompagnement permet de r\u00e9duire les d\u00e9lais et de faciliter l\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 des produits innovants.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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S\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments et des vaccins<\/h1><\/div>

La S\u00e9curit\u00e9 des Patients constitue une Priorit\u00e9 Absolue. Nos Services de Pharmacovigilance Garantissent une Surveillance Continue et Conforme aux Normes les plus Exigeantes tout au long du Cycle de Vie des Produits.<\/h2><\/div>

Nous proposons une gamme compl\u00e8te de prestations : gestion des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables, d\u00e9tection de signaux, plans de gestion des risques, analyse des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9, mise en place et suivi de syst\u00e8mes de pharmacovigilance, et fonctions QPPV. Cet accompagnement permet aux entreprises de r\u00e9pondre \u00e0 leurs obligations r\u00e9glementaires, de prot\u00e9ger la sant\u00e9 publique et de renforcer la confiance des patients.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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Qualit\u00e9 et Conformit\u00e9<\/h1><\/div>

Nous Accompagnons nos Clients dans la Mise en Place, l\u2019Evaluation et le Renforcement de leurs Syst\u00e8mes Assurance Qualit\u00e9, en apportant un appui en Audits et Inspections conform\u00e9ment aux Bonnes Pratiques Regl\u00e9mentaires (BPC, BPL, BPF, BPD).<\/h2><\/div>

Notre \u00e9quipe identifie les \u00e9carts, formule des recommandations op\u00e9rationnelles et renforce l\u2019assurance qualit\u00e9 \u00e0 chaque \u00e9tape. Qu\u2019il s\u2019agisse d\u2019inspections d\u2019installations, d\u2019audits de syst\u00e8mes ou d\u2019\u00e9valuations de fournisseurs, nous veillons \u00e0 la conformit\u00e9 de vos projets avec les standards r\u00e9glementaires et \u00e9thiques. Cet engagement contribue \u00e0 limiter les risques, \u00e9viter les revers r\u00e9glementaires et garantir des processus fiables et int\u00e8gres.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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Politique et r\u00e9glementation pharmaceutiques<\/h1><\/div>

Nous aidons nos Clients \u00e0 Evoluer avec Assurance dans des Environnements R\u00e9glementaires de plus en plus Complexes et en constante Evolution.<\/h2><\/div>

Nos experts assurent une veille r\u00e9glementaire continue afin d\u2019orienter efficacement les strat\u00e9gies de conformit\u00e9, d\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 et d\u2019engagement des parties prenantes. Nous prenons en charge l\u2019interpr\u00e9tation des politiques, la pr\u00e9paration des positions des clients \u00e0 l\u2019\u00e9gard des obligations r\u00e9glementaires et l\u2019accompagnement lors des d\u00e9marches aupr\u00e8s des autorit\u00e9s. En anticipant les \u00e9volutions des politiques pharmaceutiques, nous aidons les clients \u00e0 r\u00e9duire les risques, \u00e0 optimiser la conformit\u00e9 et \u00e0 renforcer leur efficacit\u00e9 op\u00e9rationnelle dans un environnement fortement r\u00e9glement\u00e9.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Notre \u00e9quipe de direction<\/h1><\/div>

Notre leadership cumule plus de quatre-vingts ann\u00e9es d\u2019exp\u00e9rience dans la conception et la gestion de programmes ayant conduit \u00e0 des solutions biopharmaceutiques innovantes, mises au service des communaut\u00e9s dans plusieurs r\u00e9gions du monde.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

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Dr Joachim Doua, MD, MPH<\/h1>Directeur g\u00e9n\u00e9ral, M\u00e9decin responsable en chef <\/div><\/div>

Dr Joachim Doua (Belgique)<\/h3>Joachim poss\u00e8de plus de vingt ans d\u2019exp\u00e9rience dans le domaine de la sant\u00e9 mondiale. Il a occup\u00e9 plusieurs fonctions de direction au sein de l\u2019industrie pharmaceutique multinationale. En tant que directeur m\u00e9dical en charge du d\u00e9veloppement clinique et membre de comit\u00e9s de R&D, il a contribu\u00e9 de mani\u00e8re d\u00e9terminante au d\u00e9veloppement et au cycle de vie de nombreux m\u00e9dicaments, vaccins et anticorps monoclonaux. Il a \u00e9galement travaill\u00e9 pour diverses institutions publiques et organisations internationales, notamment l\u2019OMS, la Commission europ\u00e9enne, l\u2019USAID, la CEPI, EDCTP3 et l\u2019EMA.<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Demestrias Carnegia, B.Sc, MBA<\/h2>Directeur strat\u00e9gie et conseil<\/div><\/div>

Demestrias Carnegia (USA)<\/h3>Dee est un expert confirm\u00e9 en op\u00e9rations cliniques, avec une exp\u00e9rience reconnue de direction op\u00e9rationnelle dans l\u2019industrie pharmaceutique multinationale et les biotechnologies. Avec plus de vingt ans d\u2019exp\u00e9rience, elle a coordonn\u00e9 et supervis\u00e9 de nombreuses \u00e9tudes cliniques multicentriques couvrant l\u2019ensemble des phases de d\u00e9veloppement. Son expertise englobe la strat\u00e9gie op\u00e9rationnelle, les relations avec les centres de recherche et les fournisseurs, la gestion budg\u00e9taire, l\u2019assurance qualit\u00e9, ainsi que la pr\u00e9paration aux audits et inspections r\u00e9glementaires. Elle a contribu\u00e9 \u00e0 la mise sur le march\u00e9 de th\u00e9rapies et de vaccins essentiels pour la sant\u00e9 publique.<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Maryrose Petrizzo, B.Sc, MBA<\/h2>Responsable des Syst\u00e8mes Management Qualit\u00e9 <\/div><\/div>

Maryrose Petrizzo (USA)<\/h3>Maryrose est sp\u00e9cialiste de l\u2019assurance qualit\u00e9 en Bonnes Pratiques Cliniques, avec plus de vingt-cinq ans d\u2019exp\u00e9rience dans les m\u00e9dicaments, les produits biologiques et les dispositifs m\u00e9dicaux. Elle excelle dans l\u2019interpr\u00e9tation des exigences r\u00e9glementaires et l\u2019accompagnement des organisations dans leurs enjeux de conformit\u00e9. Elle intervient en audits, inspections, gestion des risques et \u00e9valuation des syst\u00e8mes de management qualit\u00e9, en veillant \u00e0 la conformit\u00e9 des sous-traitants et \u00e0 la solidit\u00e9 des processus internes.<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Loni Mendez, MBA<\/h2>Responsable de l\u2019Acquisition de Foonds<\/div><\/div>

Loni Mendez (USA)<\/h3>Loni est une experte reconnue dans le domaine des affaires et des ressources humaines, avec plus de vingt ans d\u2019exp\u00e9rience dans le secteur priv\u00e9 et les organisations internationales. Elle poss\u00e8de une expertise confirm\u00e9e en r\u00e9daction de projets de recherche et de demandes de subventions, certains atteignant plusieurs millions de dollars. Elle a \u00e9t\u00e9 laur\u00e9ate du prix Businessperson 2022\u20132023 d\u00e9cern\u00e9 par Alignable.com.<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Hanneke Dominicus, MD<\/h2>Epid\u00e9miologue, Diplom\u00e9e en Droit, Consultante en Strat\u00e9gie R\u00e9glementaire<\/div><\/div>

Hanneke Dominicus (NL)<\/h3>Hanneke cumule plus de vingt-cinq ans d\u2019exp\u00e9rience en homologation et en pharmacovigilance. Elle a \u00e9t\u00e9 experte senior \u00e0 l\u2019Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament et membre du Groupe de r\u00e9ponse rapide en pharmacovigilance lors du d\u00e9ploiement du vaccin pand\u00e9mique H1N1 en 2009. En tant que conseill\u00e8re technique aupr\u00e8s du minist\u00e8re n\u00e9erlandais de la Sant\u00e9, elle a \u00e9t\u00e9 le point focal pour les institutions publiques, les programmes nationaux de vaccination et les entreprises pharmaceutiques pour les politiques vaccinales. Hanneke est m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9e dans l\u2019\u00e9valuation du rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque.<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Prisca Kon\u00e9, DVM, PhD<\/h2>M\u00e9decin-v\u00e9t\u00e9rinaire, PhD en microbiologie<\/div><\/div>

Prisca Kon\u00e9 (Canada)<\/h3>\n

Prisca dispose de plus de 10 ans d’exp\u00e9rience. Son expertise embrasse la coordination de projets de recherche translationnelle en canc\u00e9rologie, microbiologie alimentaire, microbiome, immunologie, sant\u00e9 animale et en sant\u00e9 publique. Elle a servi divers organismes au Canada, \u00e0 savoir Sant\u00e9 Canada, l\u2019Institut de recherche en sant\u00e9, le Fonds de recherche du Qu\u00e9bec, le Conseil de recherches en sciences naturelles et en g\u00e9nie, la Fondation qu\u00e9b\u00e9coise du cancer et la Fondation canadienne pour l\u2019innovation.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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Clients ayant B\u00e9n\u00e9fici\u00e9 de nos Services<\/h1><\/div>
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Nos Partenaires de Projets<\/h1><\/div>
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Contactez-nous<\/h2><\/div>
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Int\u00e9ress\u00e9(e) par une proposition\u00a0? Vous avez une question\u00a0? Nous sommes heureux d’y r\u00e9pondre. Il vous suffit de remplir le formulaire ci-dessous et nous vous contacterons d\u00e8s que possible.<\/h3><\/div>
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